様式集（医薬品等製造販売業及び医薬品等製造業の申請・届出関連）

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【様式】

　業者コード登録票　PDF　DOC

　構造設備の概要一覧表（医薬品・医薬部外品・化粧品用）（改訂：H22.10.13薬食発1013第2号通知による）　PDF　DOC

　他の試験検査機関等の利用概要（改訂：H22.10.13薬食発1013第2号通知による）　PDF　DOC

　無菌製剤作業所の構造設備の概要（改訂：H22.10.13薬食発1013第2号通知による）　PDF　DOC

　構造設備の概要一覧表（医療機器用）　PDF　DOC

【参考様式等】

　製品の製造設備並びに器具の種類及び数量　PDF　DOC

　試験検査設備器具の種類及び数量　PDF　DOC

　役員の業務分掌表の例　PDF

　診断書　PDF　DOC

　従事年数証明書　PDF　DOC

　雇用契約書（写）　PDF　DOC

　業務従事証明書　PDF　DOC

　製造しようとする品目一覧表及び製造工程に関する資料（原薬用）　PDF　XLS

　製造しようとする品目一覧表及び製造工程に関する資料（医薬品・医薬部外品・化粧品用）　PDF　XLS

　製造しようとする品目一覧表及び製造工程に関する資料（医療機器・体外診断用医薬品用）　PDF　XLS

申請書及び届書様式は、薬事法施行規則によります。
作成にあたっては「厚生労働省版ＦＤ申請ソフト」を使用してください。