製造販売業・製造業関係(H23年度)薬局・販売業関係(H23年度)安全対策・その他(H23年度)
漢方生薬製剤の原料生薬の放射性物質検査方法のガイドライン 等 ◇ 「漢方生薬製剤原料生薬の放射性物質の検査に係る適切な方法について」 (平成23年12月13日付厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長通知)(報道発表資料) ◇ 「放射性物質に係る漢方生薬製剤の取扱いについて」 (平成23年10月14日付厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長通知)(報道発表資料) ◇ 「医薬品・医療機器等の製造所での放射性物質の管理について」 (平成23年12月13日付厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長通知) 地域の薬局における後発医薬品の在庫状況について、平成23年度事業の成果を掲載しています。 リンク集の「地域の薬局における後発医薬品在庫リスト」からご覧ください。 いわゆる「おしゃれ用カラーコンタクトレンズ」の製造(輸入)、製造販売及び販売を行うには、高度管理医療機器としての許可等が必要です。 また、平成23年2月4日以降は、製造販売承認を受けた製品以外の販売は認められません。 詳しくはこちら及び左の「薬事関連通知集(薬局・販売業関係)」をご覧ください。
【お知らせ】医薬部外品・化粧品製造販売業者様へ 小麦由来成分を配合する医薬部外品・化粧品については、容器等に、◇小麦由来成分名と、小麦由来である旨の明記、◇使用中に異常があった場合の注意記載 をお願いします。【医薬品等製造販売業・製造業関係】 医薬品等製造販売業・製造業許可 → 主な手続き PDF → 適合性調査申請 PDF → 許可後の手続き PDF → 様式集 化粧品の製造・輸入について(H23.7.21効能追加)【医療機器クラス分類表】 医療機器クラス分類表 (H24.1.24)【医療機器修理業】 医療機器修理業許可 →許可申請の手引き PDF →許可後の手続 PDF →様式集 医療機器修理業の責任技術者 →「継続研修」の開催予定状況【手数料】 製造販売業・製造業・修理業 PDF
【お知らせ】 「医薬品・医療機器安全性情報報告制度」では、医薬部外品や化粧品についても、健康被害が疑われる事例について、危害発生・拡大防止のために国への報告をお願いしています。引き続き同制度へのご協力をお願いします。 「医薬品・医療機器の安全使用のために必要な情報を収集・活用しましょう」 PDF【薬局・医薬品販売業】 薬局開設許可申請の手引き PDF 薬局製剤について PDF 薬局機能情報公表制度 一般用医薬品販売制度改正 かかりつけ薬局についてのアンケート結果(平成20年度県政モニターアンケート)【麻薬・向精神薬】 麻薬管理マニュアル(平成23年4月改訂) NEW! → 病院・診療所用における麻薬管理マニュアル PDF → 薬局における麻薬管理マニュアル PDF 麻薬小売業者間譲渡許可に係る手続の運用についてQ&A PDF 向精神薬取扱いの手引(平成23年9月改訂) NEW! → 病院・診療所における向精神薬取扱いの手引 PDF → 薬局における向精神薬取扱いの手引 PDF → 試験研究施設における向精神薬取り扱いの手引 PDF【医療機器販売業・賃貸業】 → 許可申請の手引き PDF → 届出の手引き PDF → 許可後の手続&遵守事項 PDF → 届出後の手続&遵守事項 PDF → 一括届制度 PDF 医療機器販売(賃貸)業の営業管理者 →「基礎講習」の開催予定状況 →「継続研修」の開催予定状況【薬剤師に対する再教育研修】 → 実施について PDF → 留意事項について PDF【手数料】 薬局・販売業・毒劇物(H22.4.1改訂) PDF